étrend-kiegészítő címkék: útmutató a kiegészítő tények olvasásához
összetevők
étrend-kiegészítő címkék különbséget tesznek az étrendi összetevők között, amelyek megtalálhatók a “kiegészítő tények” panelen, és a nem étrendi összetevők között, amelyek a panel alatt találhatók egy összetevő nyilatkozatban (“összetevők” vagy “egyéb összetevők”címkével ellátva). Míg az étrendi összetevők lényegében a kiegészítés tervezett hatóanyagai, a nem étrendi összetevők magukban foglalják a termék előállításához használt nem gyógyászati vegyületeket.
Ha azonban egy összetevő már szerepel a” kiegészítő tények ” panelen, akkor azt nem kell felsorolni az összetevő nyilatkozatában. (3) például, ha magnézium-malátot használnak a táplálékkiegészítő magnézium előállításához, a gyártó felveheti a “magnéziumot (magnézium-malátként)” a “kiegészítő tények” panelbe. A magnézium-malátot ezután nem kell megadni az összetevő nyilatkozatában.
segédanyagok
a kiegészítők további összetevői, amelyeket általában segédanyagoknak neveznek, megtalálhatók az összetevők nyilatkozatában. A segédanyagok nem aktív hatásúak, hanem a gyártás elősegítésére és olyan tényezők javítására szolgálnak, mint a kiegészítő stabilitása (biztonsága), megjelenése, textúrája vagy íze. A kiegészítőkben használt segédanyagoknak meg kell felelniük az élelmiszer-adalékanyagokkal azonos előírásoknak, és általánosan biztonságosnak kell lenniük (GRAS). (6)
szabványosított kivonatok
az amerikai botanikai Tanács szerint a szabványosított gyógynövény-kiegészítőket kémiailag úgy tervezték, hogy a növényi kivonat meghatározott aktív összetevőjének következetes mennyiségét tartalmazzák. (1) a gyógynövény-kiegészítők címkéjén gyakran megtalálhatja a “kiegészítő tények” panelen a “standardizált kivonat” kifejezést. Például egy szabványosított kurkumin kivonatot tartalmazó termék felsorolhatja a “kurkumin kivonatot (Curcuma longa gyökérkivonat 95% kurkuminoidra standardizálva)”.
szabadalmaztatott összetevő vagy keverék
a szabadalmaztatott összetevő a gyártó számára egyedi összetevő vagy étrendi összetevők kombinációja. A szabadalmaztatott keverék adagonkénti teljes mennyiségét fel kell tüntetni a “kiegészítő tények” panelen. A gyártónak nem kell megadnia az egyes összetevők mennyiségét a keverékben, de ezeket csökkenő sorrendben kell felsorolni az egyes összetevők súlya szerint. (3) a szabadalmaztatott keverékekkel kapcsolatban aggodalomra ad okot, hogy mivel az összetevők nem minden mennyiségét teszik közzé, az egyének veszélyeztethetik ezen összetevők túlzott mennyiségének fogyasztását.
címke állítások
az étrend-kiegészítő címkéjén számos különböző állítás található az étrend-kiegészítőről vagy annak összetevőiről, például egészségre, szerkezetre/funkcióra vonatkozó állítások és egyéb címkére vonatkozó állítások.
egészségre vonatkozó állítások
az egészségre vonatkozó állítások, amelyek egy anyagnak a betegség kockázatának csökkentésére gyakorolt hatását írják le, felhasználhatók az FDA jóváhagyásával ellátott kiegészítő címkéken. Például a termék címkéjén szerepelhet: “a kalcium csökkentheti az osteoporosis kockázatát.”Az egészségre vonatkozó állításokat tudományos bizonyítékokkal kell alátámasztani, és használatuk előtt értékelni kell őket. (3)
szerkezet/funkció állítások
a második típusú állítás, ismert, mint a szerkezet/funkció állítás, utal, hogy a szerepe egy anyag fenntartásában szerkezete vagy funkciója a test. Ez magában foglalja az olyan állításokat, mint “a rost fenntartja a bél szabályosságát”. Az ilyen típusú állítások nem igényelnek FDA előzetes jóváhagyást, de ezeket a felelősség kizárásával együtt kell használni “ezt az állítást az FDA nem értékelte. Ez a termék nem alkalmas bármilyen betegség diagnosztizálására, kezelésére, gyógyítására vagy megelőzésére.”(3)
az FDA honlapja részletes útmutatást nyújt a kiegészítő címkéken feltüntethető állításokhoz.
Egyéb címke állítások
ezenkívül számos olyan kifejezés jelenhet meg az élelmiszer-vagy étrend-kiegészítő címkéken, amelyeket általában a termékek forgalmazására használnak, de jelenleg nincs hivatalos jogi definíciójuk, amelyet az FDA szabályoz és érvényesít. Legyen óvatos a címke állításaival, mint például:
- egészséges
- természetes
- szerves (2)