알갱이로 만듦 형성과 방법의 기계장치

알갱이로 만듦 형성과 방법의 기계장치

알갱이로 만듦은 분말 모양이 더 큰 다입자 실재물 또는 과립을 형성하기 위하여 함께 묶도록 하는 그것에 의하여 제약 산업에서 채택된 과정입니다. 1 차 입자 사이의 결합은 압축 또는 결합제를 사용하여 형성됩니다. 과립 화는 여러 가지 이유로 수행됩니다.

• 그것은 분말 혼합물에 있는 1 차적인 성분의 별거 또는 분리를 방지하는 것을 돕고 뿐 아니라 혼합물의 재산의 교류를 개량합니다. 분리는 혼합물의 다른 구성 요소의 크기 또는 밀도의 차이로 인한 것입니다. 이상적인 알갱이로 만들어진 고체에서는,혼합물의 성분 전부는 각 과립에 있는 정확한 비율에 있습니다.
• 그것은 분말 혼합의 개량한 압축 그리고 조밀도에 유래하는 입자의 크기를 바꿉니다. 많은 분말은 작은 크기와 불규칙한 모양의 입자를 가지고 있습니다. 그들은 응집력이 있고 잘 흐르지 않습니다. 알갱이로 만듦은 정제 만드는 과정을 개량하는 더 나은 교류 특성을 가진 더 큰 균질성 입자로 이끌어 냅니다.
• 압축 과립은 분말에 비해 부피/단위 중량이 적고 보관 및 배송이 더 쉽습니다.
• 알갱이로 만듦 과정은 약 방출 단면도를 변경하거나 개량할 수 있습니다.

과립화의 추가적인 이점은(가)과립이 여전히 수분을 흡수할 수 있지만 큰 과립 크기로 인해 유동하는 능력을 유지할 수 있기 때문에 수화성 물질의 고결 위험이 감소되고,(나)독성 물질의 취급은 미세 분말의 경우보다 덜 위험하다. 이상적으로 알갱이로 만들어진 물자는 높은 기계적인 힘을 전시하고 비 부서지기 쉬워야 합니다.과립의

메커니즘

과립은 분말 입자의 결합에 의해 형성됩니다. 충분 성 강한 결합은 입자 사이에 많이 형성되어 고착되고 부서지지 않습니다. 입자 사이에 형성되는 5 개의 인식 된 결합이 있습니다:

• 입자 사이의 움직이지 않는 액체에서의 접착력 및 응집력
• 과립 내의 이동 액체 필름에서의 계면력
• 후속 용매 증발 후 고체 브리지의 형성–건조 과립의 주요 메커니즘
• 고체 입자 사이의 인력력–액체의 존재가 필요하지 않음
• 섬유 또는 평면 입자 사이의 입자의 기계적 연동

약학 제제를 과립 화하는 데 사용되는 두 가지 광범위한 방법이 있습니다:건식 과립 화 및 습식 과립 화.

건식 과립화

건식 과립화는 과립화될 물질이 습기와 열에 민감할 수 있기 때문에 액체 용액을 사용하지 않고 과립을 형성하는 데 사용된다. 수분없이 과립을 형성하려면 분말을 압축 및 치밀화해야합니다. 이 과정에서 기본 분말 입자는 높은 압력 하에서 집계 됩니다. 건조한 알갱이로 만듦에는 젖은 알갱이로 만듦 보다는 몇몇 가공 단계가 있습니다.

건조 과립 화를위한 분말을 압축하는 것은 중장비 타정 프레스를 사용하여 수행 할 수 있습니다,또는 분말 재료의 연속 시트 또는 리본을 생산하기 위해,칠슨 압착기라고도하는 두 개의 역 회전 롤러 사이에 압착된다.

롤러 압축기의 경우,다른 성분을 먼저 계량하고 필요한 비율로 혼합합니다. 생성 된 혼합물은 일반적으로 스크류 피더 또는 오거를 사용하여 압축 영역 및 압축 롤러로 운반됩니다. 그것은 롤러 압축(강타)에 의해 그 때 처음으로 압축됩니다. 그 결과 압축 된 재료 시트가 윤활되고 원하는 최종 형태로 압축되기 전에 정확히 합의 된 밀도의 과립으로 분쇄됩니다. 롤러 압축 입자는 일반적으로 밀도가 높으며 날카로운 프로파일이 있습니다. 타블렛 프레스를 건식 과립 화에 사용하는 경우,분말은 다이 캐비티에 균일하게 제품을 공급하기에 충분한 자연 흐름을 갖지 못하여 다양한 정도의 치밀화를 초래할 수 있습니다.

건조과 립 화에서 그들을 함께 바인딩할 입자 사이 저항할 수 없는 매력적인 물리적 힘의 두 가지 유형이 있다

• 정전기력–일반적으로 약한 하지만 재료를 처음 혼합 하는 경우 응집력을 일으킬 수 있습니다.
• 반드 데르 발스 힘-이들은 정전기력보다 강하고 분말 압축 중에 미립자 간 거리가 감소함에 따라 증가합니다.

건식 과립에서 가해지는 압력은 입자의 흡착 층 사이의 접촉 면적을 증가시키고 미립자 간 거리를 감소시켜 재료의 최종 강도에 기여합니다. 건조한 알갱이로 만듦 도중 적용된 압력은 또한 입자가 만지고 고압이 개발되는 낮은 융해점 물자를 녹을지도 모릅니다. 이것이 일어날 경우 입자는 함께 묶고 압력이 구호될 때 결정화가 일어날지도 모릅니다.

젖은 알갱이로 만듦

젖은 알갱이로 만듦에서는,과립은 임펠러(높 가위 제림기에서),나사(쌍둥이 나사 제림기에서)또는 공기의 영향하에 있는 분말 침대에 알갱이로 만듦 액체(보통 수성 해결책)의 추가에 의해 형성됩니다(유동상 제림기에서). 추가된 액체와 함께 입자의 동요는 1 차적인 분말 입자 사이 젖은 과립을 생성하기 위하여 접합을 일으킵니다. 이 건조에 의해 제거 될 수 있도록 액체는 휘발성이어야하며,일반적으로 물,에탄올 또는 이소프로판올은 단독으로 또는 조합하여 사용된다. 수성 액체는 유기 용제보다 사용하기에 안전합니다. 비록 물 수 있습니다 처음 결합 입자 함께,증발 분말 분해 수 있습니다 그래서 바인더 추가,접착제의 유형입니다. 일반적으로 포비돈(폴리 비닐 피 롤리 돈)이 사용됩니다.

일단 물 또는 용매가 혼합물로부터 증발되면,바인더는 분말 입자를 과립으로 함께 잠그고,이어서 원하는 치수로 분쇄될 수 있다.

이 공정은 분말의 특성,정제 제조의 최종 목적 및 사용 가능한 장비에 따라 매우 간단하거나 매우 복잡 할 수 있습니다. 전통적인 젖은 알갱이로 만듦 방법에서는 젖은 질량은 연속적으로 말리는 젖은 과립을 생성하기 위하여 체를 통해서 강제됩니다.

젖은 알갱이로 만듦의 기계장치는 액체가 입자 사이에서 형성하는 액체의 얇고 움직이지 않는 필름을 일으키는 원인이 되는 분말에 추가될 때 시작됩니다. 이로 인해 미립자 간 거리가 효과적으로 감소하고 입자 사이의 접촉 면적이 증가합니다. 미립자 간 거리의 단축은 반 데르 발스 인력의 힘을 증가시킵니다. 액체는 더 젖은 알갱이로 만듦에서 보통 이동할 수 있는 액체 영화를 형성하기 위하여 추가됩니다. 결과적으로 입자 사이의 액체 분포를 설명 할 수있는 세 가지 상태가 있습니다:

• 진자 상태-일반적으로 낮은 수분 수준에서,이것은 입자가 렌즈 모양의 액체 고리에 의해 함께 유지되지만 입자 사이의 공기는 주로 공기입니다.
• 케이블카 상태–이것은 공기가 입자 사이에서 변위하기 시작하는 중간 상태
• 모세관 상태–이것은 모든 공기가 입자 사이에서 변위 된 경우입니다.

모세관 상태에서 액체는 입자의 기공을 관통하고 입자 사이에 단단한 다리를 형성하여 액체가 증발 할 때 가장 강한 접착 형태를 부여합니다.

습식 과립에서 과립의 핵생성은 진자상태에서 다수의 입자들이 함께 결합하는 것으로 시작한다. 혼합물의 동요는 입자가 모세관 국가를 채택하는 원인이 되고 이 시점에서 입자는 더 과립 성장을 위한 핵으로 작동합니다. 혼합물이 교반됨에 따라,상당히 넓은 크기 분포를 갖는 많은 수의 작은 과립을 형성하는 추가 과립 성장이 일어난다. 이 이상적인 구성이다. 2 개 이상 과립은 더 큰 과립을 형성하기 위하여 합체할지도 모릅니다,또는 다른 과립에 고착할 수 있는 파편으로 끊을 수 있습니다. 또한 분말 입자의 기계적 연동이있을 수 있습니다. 교반이 너무 멀리 계속되면,과립은 합체하여 사용할 수 없게 된 물질 구체를 형성 할 것입니다. 첨가 된 액체의 양과 출발 물질의 성질은 필요한 혼합 시간과 혼합기의 유형에 영향을 미칩니다. 고 전단 혼합기는 종종 저 전단 혼합기보다 적은 액체를 필요로하며,높은 임펠러 회전 속도는 혼합물의 국소 가열 및 증발에 의한 용매의 손실을 유발할 수 있습니다.